Тиоктацид 600 [Thioctacid 600]

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Нормализует липидный и углеводный обмен.

Показания к применению

Лечение симптомов периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 600 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30, коробка (коробочка) 1; Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой (Тиоктацид 600), содержит тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты 600 мг; во флаконах темного стекла по 30 шт., в коробке 1 флакон. 1 мл раствора для инъекций (Тиоктацид 600 Т) содержит тиоктовой кислоты (в виде трометамоловой соли) 25 мг; в ампулах по 24 мл, в картонной пачке 5 ампул.

Фармакодинамика

Нормализует липидный и углеводный обмен.

Использование во время беременности

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к тиоктовой (альфа-липоевой) кислоте или другим компонентам препарата.

Побочные действия

Таблетки: в отдельных случаях - понижение уровня глюкозы в крови (из-за улучшения утилизации глюкозы), аллергические реакции (сыпь, крапивница, зуд). Раствор для инъекций: повышение внутричерепного давления и задержка дыхания (при быстром в / в введении, проходят самостоятельно), в некоторых случаях - судороги, двоение в глазах, точечные кровоизлияния, повышенная кровоточивость, понижение уровня глюкозы в крови, аллергические реакции - сыпь, крапивница , зуд, системная реакция вплоть до анафилактического шока.

Способ применения и дозировка

Внутрь, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды, 600 мг 1 раз в сутки. В / в суточная доза в начале лечения при выраженных нарушениях чувствительности при тяжелой диабетической полинейропатии - 1 ампула Тиоктацидом 600Т (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты) в течение 2-4 недель. В / в введение следует проводить медленно (не быстрее 50 мг / мин, т. е. 2 мл / мин). Возможно в / в введение неразбавленного раствора с помощью шприца для инъекций и перфузора. В этом случае время введения должно составлять не менее 12 минут. Тиоктацид 600Т может применяться в виде инфузий в изотоническом растворе натрия хлорида (разбавленным до 100-250 мл) в течение 30 мин. Инфузионный раствор следует беречь от света (например в алюминиевой фольге). Раствор для инъекций, защищенный от света годен в течение 6 часов. В качестве растворителя для инфузионного раствора Тиоктацидом 600Т применять только изотонический раствор натрия хлорида. Примечание: Отсутствуют клинические данные о применении препарата у детей и подростков, поэтому детям и подросткам препарат назначать нельзя.

Передозировка

Симптомы: при приеме в дозе более 10 г (особенно в сочетании с алкоголем) - в единичных случаях возможно развитие генерализованных судорожных припадков, выраженных нарушений кислотно-щелочного равновесия (лактоацидоз), гипогликемической комы, выраженных нарушений свертываемости крови, которые могут приводить к развитию угрожающих жизни состояний. Лечение: необходима немедленная госпитализация с проведением мероприятий по детоксикации (искусственная рвота, промывание желудка, прием активированного угля).

Взаимодействие с другими препаратами

Снижает эффективность цисплатина, связывает металлы (не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния и другими металовмисткими препаратами), может усиливать сахароснижающее действие инсулина и других противодиабетических средств (рекомендуется контроль уровня глюкозы в крови, в отдельных случаях - уменьшение дозы противодиабетических средств).

Меры предосторожности

Не рекомендуется употребление алкоголя как во время лечения, так и в периоды между курсами.

Особые указания при приеме

Из-за светочувствительности действующего вещества ампулы следует вынимать из упаковки непосредственно перед использованием. Раствор для инъекций, защищенный от света, годен в течение 6 часов после приготовления.

Условия хранения

В защищенном от света месте.

Срок годности

36 мес.