Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазолам. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli, Blastocystis hominis, Helicobacter pylori; в отношении облигатных анаэробов и (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp.,Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, чувствительные штаммы Eubacterium).
Активен в отношении факультативной анаэробной бактерии: Gardnerella vaginalis.
Показания к применению
Для местного лечения:
— неспецифического вагинита;
— бактериального вагиноза;
— трихомонадного вагинита.
Форма выпуска
таблетки 250 мг; упаковка контурная ячеистая 10, пачка картонная 2;
Состав
Таблетки 1 табл.
метронидазол 250 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал - 40,74 мг; желатин - 2,6 мг; крахмальная патока - 6,6 мг; магния стеарат - 0,06 мг
в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 2 упаковки.
Фармакодинамика
Протипротозойний препарат с антибактериальной активностью для местного применения в гинекологии. Относится к нитро-5-имидазола. Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогрупа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.
Метронидазол является эффективным противомикробным и протипротозойний средство широкого спектра действия. Проявляет высокую активность в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Balantidium coli, Blastocystis hominis, Helicobacter pylori; в отношении облигатных анаэробов и (споро - и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcuc spp, чувствительные штаммы Eubacterium).
Активен в отношении факультативной анаэробной бактерии: Gardnerella vaginalis.
Фармакокинетика
Метронидазол хорошо абсорбируется при интравагинальном применении. Биотрансформируется в печени. Выделяется на 40-70% (около 20% в неизмененной форме) почками.
Использование во время беременности
Препарат применяют с осторожностью во II и III триместре беременности.
Метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание в период применения препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 часов после окончания приема препарата.
Противопоказания к применению
- Заболевания крови;
- Лейкопения (в т.ч. в анамнезе);
- Нарушение координации движений;
- Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);
- Печеночная недостаточность (для назначения в высоких дозах);
- Лактация (грудное вскармливание);
- Повышенная чувствительность к метронидазолу или другим производным нитроимидазола.
Побочные действия
Местные реакции: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища (без запаха или со слабым запахом), учащенное мочеиспускание; после отмены препарата - развитие кандидоза влагалища.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения или лейкоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, сыпь.
Прочие: редко - окрашивание мочи в красно-коричневый цвет вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.
Способ применения и дозировка
Внутрь, во время или после еды (или запивая молоком), не разжевывая.
При трихомониазе женщинам и мужчинам - по 250 мг 4 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней или 2 г однократно или по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 10 дней.
При амебиазе: взрослым - по 750 мг 3 раза в день в течение 5-10 дней, детям - по 35-50 мг / кг / сут, в 3 разделенных дозах в течение 10 дней.
При лямблиозе: детям 2-5 лет - суточная доза - 250 мг, 6-10 лет - суточная доза - 375 мг, старше 10 лет и взрослые - суточная доза - 500 мг. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения - 5-10 дней, повторно - через 4-6 недели.
Инфекции, вызванные анаэробными бактериями: взрослым и детям старше 12 лет - по 250-500 мг 3 раза в день, детям до 12 лет, в т.ч. новорожденным - 7,5 мг / кг 3 раза в день. Курс - не более 7 дней. Метронидазол можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими антибактериальными препаратами.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве): взрослым и детям старше 12 лет - вначале 1 г однократно, затем - по 250 мг 3 раза в день, детям 5-12 лет - по 125 мг каждые 8 ч в течение 2 сут, новорожденным и детям до 5 лет - 5 мг / кг каждые 8 ч в течение 2 суток.
Передозировка
Дані про передозування препарату Трихопол не надані.
Взаимодействие с другими препаратами
Препарат совместим с сульфаниламидами и антибиотиками.
Метронидазол вызывает непереносимость этанола, поэтому во время лечения следует избегать употребления алкоголя.
Не следует комбинировать метронидазол с дисульфирамом, поскольку при взаимодействии этих препаратов возможно угнетение сознания, развитие психотических расстройств.
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. с варфарином) метронидазол усиливает их действие, что приводит к увеличению протромбинового времени.
Не рекомендуется применять метронидазол в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векурония).
Под влиянием барбитуратов возможно снижение эффективности метронидазола вследствие ускорения его метаболизма в печени.
Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.
При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение его концентрации в плазме крови.
Особые указания при приеме
Рекомендуется одновременное лечение метронидазолом полового партнера, независимо от того, есть ли у него проявления заболевания.
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при применении препарата в высоких дозах и / или при длительном лечении необходим контроль общего анализа крови.
Метронидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительных результатов теста Нельсона (TPI).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Следует учитывать возможность развития головокружения при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности (особенно водителям транспортных средств).
Особые случаи при приеме
Противопоказан при печеночной недостаточности (для назначения в высоких дозах).
Условия хранения
Список Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
60 мес.