Упаковка
Таблетки пероральные
Фармакологическое действие
Подавляет синтез тромбоксана A2, вследствие чего уменьшается агрегация тромбоцитов.
Показания к применению
- профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
- нестабильная стенокардия;
- профилактика инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения);
- профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения;
- профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий);
- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства).
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 50 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 100 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 50 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые оболочкой, растворимой в кишечнике 100 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
Состав и форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, растворимой в кишечнике 1 табл.
ацетилсалициловая кислота 50 мг, 100 мг
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; крахмал картофельный; тальк; триацетин; силиконовый антивспенивающие агент SE2; метакриловой кислоты и етакрилата сополимер (еудражит L30D)
в блистере 10 шт .; в коробке 3 блистера.
Фармакодинамика
Подавляет синтез тромбоксана A2, вследствие чего уменьшается агрегация тромбоцитов.
Фармакокинетика
После приема препарат внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Cmax в плазме отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов: T1 / 2 для ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, для метаболитов - около 3 г.
Использование во время беременности
Беременность
Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.
Лактация
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высоких дозах кормление грудью следует немедленно прекратить.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение;
- бронхиальная астма, индуцированная применением салицилатов и НПВС, сочетание бронхиальной астмы, редуцирует полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты;
- геморрагический диатез;
- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
- беременность (I и III триместры) и период лактации;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- при подагре;
- гиперурикемии;
- наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений;
- почечной и печеночной недостаточности;
- бронхиальной астмы;
- хронических заболеваний органов дыхания;
- сенной лихорадки;
- полипоза носа;
- аллергических реакций на другие препараты;
- в II триместре беременности;
- в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю.
Побочные действия
В целом хорошо переносится, но в исключительных случаях возможны следующие нежелательные эффекты:
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции.
Со стороны системы кроветворения: анемия (редко), повышенная кровоточивость.
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.
Способ применения и дозировка
Внутрь, не разжевывая, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза - по 50-100 мг 1 раз в сутки.
Тромбо АСС® предназначен для длительного применения. Продолжительность лечения определяется врачом.
Передозировка
Маловероятна (из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке).
Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, головокружение, спутанность сознания, общее недомогание.
Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля, слабительных, проведение ощелачивающего лечения.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих ЛС:
- Метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками);
- Гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками);
- Тромболитических и антитромбоцитарных средств (тиклопидина);
- Дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции);
- Гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) - за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками;
- Вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем.
Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
Усиливая выведение салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.
Особые указания при приеме
Препарат следует применять по назначению врача.
Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например кожные реакции, зуд, крапивница).
Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечение различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными средствами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо учитывать при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, которые получают гипогликемические препараты.
При одновременном применении с ГКС следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены кортикостероидов возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, так как последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.
Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
36 мес.