Упаковка
Раствор для инъекций
Фармакологическое действие
Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей стабильно связанным органическим йодом, входящим в состав амидотризоата.
Показания к применению
Урография (в/в и ретроградная), ангиокардиография (в т.ч. дигитальная субтракционная ангиография), гистеросальпингография, амниография, артрография, интраоперационная холангиография, фистулография, спленопортография, везикулография и др. методы искусственного контрастирования.
Форма выпуска
раствор для инъекций 600 мг / мл; ампула 20 мл, поддон 10, коробка (коробочка) картонная 1;
раствор для инъекций 760 мг / мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг / мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг / мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг / мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг / мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг / мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг / мл; ампула 20 мл, пачка картонная 120;
раствор для инъекций 760 мг / мл; ампула темного стекла 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг / мл; ампула 20 мл, пачка картонная 10;
раствор для инъекций 760 мг / мл; ампула 20 мл, поддон 10, пачка картонная 1;
раствор для инъекций 760 мг / мл; ампула темного стекла 20 мл, поддон 10;
Состав
Раствор для инъекций 600 мг / мл 1 мл
амидотризоевая кислота 471,78 мг
(соответствует 292 мг йода)
меглумин 125,46 мг
вода для инъекций 725,73 мг
натрия гидроксид 5,03 мг
натрия кальция эдетат 0,1 мг
в ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.
Раствор для инъекций 760 мг / мл 1 мл
амидотризоевая кислота 597,3 мг
(соответствует 370 мг йода)
меглумин 129,24 мг
вода для инъекций 653,77 мг
натрия гидроксид 6,29 мг
натрия кальция эдетат 0,1 мг
в ампулах по 20 мл; в коробке 10 ампул.
Фармакодинамика
Повышает контрастность изображения за счет поглощения рентгеновских лучей стабильно связанным органическим йодом, входящим в состав амидотризоат.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция рентгеноконтрастного компонента практически равна нулю.
Через 5 мин после в / в болюсного введения Урографина 60% (1 мл / кг) концентрация йода в плазме крови составляет 2-3 г / л. В первые 3 ч его концентрация в крови снижается быстро, далее - постепенно, с T1 / 2 - 1-2 ч. После в / в введения связывание с белками плазмы составляет 10%. Не проникает в эритроциты, легко распределяется во внеклеточном пространстве после внутрисосудистого введения. Не проходит через интактный гематоэнцефалический барьер и в минимальных количествах проникает в грудное молоко.
Выводится почками в неизмененном виде: через 30 мин после инъекции с мочой элиминирует 15% от введенной дозы, в течение 3 ч - более чем 50%. При нарушении почечной функции возможно екстраренальне выведения через кишечник с замедленной скоростью.
Использование во время беременности
Поскольку при беременности лучше избегать любого воздействия ионизирующего облучения, следует тщательно сопоставлять пользу от рентгенологического исследования с или без контрастного средства с возможным риском.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, выраженный гипертиреоз, не компенсированная сердечная недостаточность, беременность.
Гистеросальпингография противопоказана при воспалительных заболеваниях в области таза.
Побочные действия
Побочные эффекты, связанные с внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратов, обычно преходящи и относятся к разряду легких до средней тяжести, хотя наблюдались также тяжелые и опасные для жизни реакции.
Наиболее часто после внутрисосудистого введения контрастного средства возникают тошнота, рвота, покраснение кожи, ощущение жара и болевые ощущения во время инъекции. Кроме того, возможны: озноб, гипертермия, потливость, головная боль, головокружение, бледность, слабость, позывы на рвоту и чувство удушья, затрудненное дыхание, гипо / гипертензия, зуд, крапивница, кожная сыпь, отеки, судороги, мышечный тремор, чиханье , слезотечение. Такие реакции, которые могут наступить независимо от количества и способа введения контрастного средства, могут представлять собой первые признаки начинающегося шокового состояния. В этом случае следует немедленно прекратить введение контрастного средства и, при необходимости начать специальную терапию, предпочтительно внутривенно. В связи с этим для внутривенного введения контрастного средства рекомендуется использовать постоянный гибкий катетер. Чтобы в неотложных случаях суметь принять экстренные меры необходимо иметь наготове соответствующие ЛС, трахеальну интубационную трубку и аппарат искусственного дыхания.
Тяжелые реакции, требующие оказания пациенту неотложной помощи, могут выражаться в виде нарушения кровообращения, что проявляется в расширении периферических сосудов и последующей гипотензии, рефлекторной тахикардии, одышке, возбужденном состоянии, спутанности сознания и цианози, и, возможно, приводить к потере сознания.
Введение контрастного средства в навколосудинний области редко приводит к развитию значительных тканевых реакций.
Известно, что при церебральной ангиографии или других исследованиях, при которых контрастное средство достигает головного мозга с артериальной кровью, могут возникать такие неврологические осложнения, как кома, дезориентация, сонливость, преходящий парез, нарушения зрения или слабость мышц лица, приступы эпилепсии (особенно у больных эпилепсией и с повреждением головного мозга). В единичных случаях приступы у таких пациентов возникали также после в / в введения контрастного средства.
В редких случаях может наступить преходящее нарушение почечной функции. Иногда могут развиваться отсроченные реакции (редко).
Способ применения и дозировка
Подготовка больного к процедуре. Обследование пациента следует проводить натощак, однако прием воды не ограничивается. Перед исследованием должны быть устранены нарушения водно-электролитного обмена (особенно у больных с повышенным риском осложнений).
При проведении ангиографии сосудов брюшной области и урографии для облегчения диагностики рекомендуется тщательно очистить кишечник больного. Поэтому в последние два дня перед обследованием следует избегать приема пищи, вызывающей метеоризм (в т.ч. бобовых, салатов, фруктов, черного и свежего хлеба, любых овощей в сыром виде). Последний прием пищи накануне обследования должен быть не позднее 18 г. Кроме того, вечером целесообразно принять слабительное. Грудным и маленьким детям большие интервалы в приеме пищи, а также назначение слабительного противопоказаны.
Перед исследованием с больным следует провести успокоительную беседу или назначить соответствующие медикаменты. Пациентам с множественной миєломою и некомпенсированный сахарный диабет, поли - или олигурией, подагрой, грудным и маленьким детям и больным в тяжелом состоянии нельзя ограничивать прием жидкости перед применением гипертонических рентгеноконтрастных средств.
Пациентам с феохромоцитомой рекомендуется назначение блокаторов альфа - адренорецепторов (во избежание риска развития гипертонического криза).
Общие правила проведения процедуры. Набирать в шприц контрастное средство следует непосредственно перед началом исследования. Неиспользованные при исследовании остатки контрастного средства далее не применяются. При выполнении ангиографии требуется частое промывание используемых катетеров физиологическим раствором с целью снижения риска развития тромбоэмболии. Контрастное средство лучше переносится, если оно нагрето до температуры тела.
Внутрисосудистое введение контрастного средства проводят при нахождении больного в положении лежа. После вступления следует еще минимум в течение 30 мин наблюдать за пациентом, поэтому большинство тяжелых осложнений наступает именно в этот промежуток времени.
Если для уточнения диагностики требуется несколько высоких одиночных доз, то интервал между инъекциями должен составлять 10-15 мин для компенсации повышенной сывороточной осмолярности за счет притока интерстициальной жидкости. Если однократно вводится более чем 300 мл контрастного вещества, назначается в / в инфузия растворов электролитов.
Внутривенная урография
Скорость введения обычно составляет 20 мл / мин. Для больных с сердечной недостаточностью, которым назначена доза 100 мл или более, рекомендуется увеличить время введения минимум до 10 минут.
Доза для взрослых: составляет 20 мл 76% раствора Урографина® или 50 мл - 60% раствора Урографина®. Увеличение дозы 76% раствора Урографина ® до 50 мл существенно повышает точность диагностики. Дальнейшее увеличение дозы возможно, если это необходимо в случае особых показаний.
Доза для детей: из-за физиологически пониженной концентрационной способности еще незрелого нефрона почек требуются относительно высокие дозы Урографина® 76%. Детям до 1 года - 7-10 мл, 1-2 года - 10-12 мл, 2-6 лет - 12 -15 мл, 6-12 лет - 15-20 мл, старше 12 лет - дозы для взрослых.
Время выполнения снимков. Почечная паренхима визуализируется лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения контрастного средства. Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3-5 мин, второй - через 10-12 мин после введения контрастного средства. У более молодых пациентов снимки следует выполнять раньше (ориентироваться на нижний предел указанного времени), у более пожилых - позднее (ориентироваться на верхний предел указанного времени).
Ретроградная урография
Обычно для проведения данного исследования достаточно примерно 30% раствора, получить который можно путем разбавления 60% Урографина® водой для инъекций в пропорции 1: 1. Во избежание раздражения холодом, вызывающего спазмы мочеточника, рекомендуется подогревать контрастное средство до температуры тела.
При необходимости проведения исследований с повышенной степенью контрастности, также можно использовать неразбавленный 60% раствор Урографина®. Несмотря на его высокую концентрацию, симптомы раздражения наблюдаются в редких случаях.
Ангиография
Урографин® также может применяться для проведения ангиографичних исследований. 76% раствор рекомендуется применять в тех случаях, когда важное значение имеет высокая концентрация йода (аортография, ангиокардиография или коронарография). Доза зависит от возраста, массы тела, минутного объема сердца, общего состояния пациента, решаемой клинической проблемы, методики исследования, вида и объема исследуемого сосудистого участка.
Передозировка
При передозировке удаление Урографина возможно с помощью экстракорпорального диализа.
Взаимодействие с другими препаратами
У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, повышается риск возникновения реакций гиперчувствительности. У больных, используют интерлейкин, могут быть отсроченные реакции на контрастные средства (лихорадка, сыпь, гриппоподобные симптомы, боль в суставах, зуд).
Меры предосторожности
Нельзя применять препарат для миелографии, вентрикулографии и цистернографии, в связи с возможными нейротоксическими явлениями. Применять строго по назначению врача, чтобы избежать осложнений. С осторожностью следует применять при гиперчувствительности к йодвмистких средств, тяжелых нарушениях функции печени или почек, сердечно-сосудистой недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, спазмах мозговых сосудов, эмфиземе легких, декомпенсированном сахарном диабете, субклиническом гипертиреозе, узловатые зобе, генерализованной миеломе. Необходимо учитывать, что препарат изменяет результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 недель.
Одновременное введение контрастного и профилактического средства (антигистаминные препараты, глюкокортикоиды) в виде смеси не допускается.
У больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды, возможно развитие лактацидозу (с целью предупреждения данного осложнения прием бигуанидив следует прекратить за 48 часов до проведения рентгеноконтрастного исследования и возобновить их прием после того, как контрольное исследование покажет отсутствие нарушения функции почек).
С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания в течение 24 ч после проведения обследования.
Особые указания при приеме
Ввиду возможного возникновения нейротоксических явлений применение Урографина запрещено при миелографии, вентрикулографии и цистернографии.
Для визуализации почечной лоханки и мочевыводящих путей первый снимок делается через 3-5 мин, второй - через 10-12 мин после введения (для молодых людей необходимо ориентироваться на нижний, а для пожилых - на верхнюю границу диапазона времени).
Для грудных и маленьких детей первый снимок необходимо делать через 2 мин после введения. Если изображение получится малоконтрастным - в более поздние сроки.
Почечная паренхима отображается лучше всего, если делать снимок сразу после окончания введения средства.
Условия хранения
Список Б .: В защищенном от света и рентгеновских лучей месте, при температуре не выше 30 ° C.
Срок годности
60 мес.