Упаковка
Раствор для внутривенного введения
Фармакологическое действие
Защитные свойства месны обусловлены взаимодействием с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к образованию стабильного нетоксичного тиоэфира. Уменьшая цистотоксический эффект оксазафосфоринов, месна не ослабляет их противоопухолевого действия.
Показания к применению
Локальная детоксикация цистотоксического эффекта цитостатиков — производных оксазафосфоринов, в т.ч. в следующих случаях:
- при введении оксазафосфоринов в высоких дозах (более 10 мг/кг);
- у пациентов группы риска — проведенная ранее лучевая терапия на область малого таза, развитие цистита во время предыдущей терапии оксазафосфоринами, заболевания мочевыводящей системы в анамнезе.
Форма выпуска
раствор для внутривенного введения 100 мг / мл; ампула 4 мл, пачка картонная 15;
раствор для внутривенного введения 100 мг / мл; ампула 4 мл, упаковка контурная ячеистая 5, пачка картонная 3;
Состав
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 амп. (4 мл)
местная 400 мг
вспомогательные вещества: натрия эдетат; натрия гидроксид; вода для инъекций
в ампулах по 4 мл; в пачке картонной 15 ампул.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
местная 400 мг, 600 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кальция фосфат двухосновный; кукурузный крахмал; поливидон; магния стеарат; метилгидроксипропилцелюлоза; полиэтиленгликоль 6000; титана диоксид; кремния диоксид
в блистере 10 шт .; в коробке 1 или 2 блистера.
Фармакодинамика
Защитные свойства месни обусловлены взаимодействием с двойной связью молекулы акролеина, что приводит к образованию стабильного нетоксичного тиоефиру. Уменьшая цистотоксичний эффект оксазафосфоринов, местная не ослабляет их противоопухолевого действия.
Фармакокинетика
При в / в введении быстро окисляется до дисульфида, в почках восстанавливается до свободного тиоловой соединения, которое необратимо связывается с алкилируючими дериватами, образуя нетоксичные стабильные тиоефири.
Максимальное выведение - через 2-3 ч после в / в инъекции. T1 / 2 после в / в введения в дозе 60 мг / кг в быстрой фазе - 0,17 ч, в медленной фазе - 1,08 ч. Полностью выводится почками в течение 8 ч, причем в первые 4 ч выведение происходит в форме SH -месни, 32% дозы - в виде тиолу и 33% - дисульфида.
Использование во время беременности
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к местная или любого компонента препарата. Беременность и период кормления грудью.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея (при разовой дозе более 60 мг / кг массы тела). Редко - флебит в месте введения, аллергические реакции на коже и слизистых оболочках.
Способ применения и дозировка
В / в струйно (медленно), внутрь. Разовая доза составляет 20% разовой дозы оксазафосфорину. Первое введение проводят одновременно с первым введением оксазафосфорину, вторую и третью - через 4 и 8 часов после введения оксазафосфорину.
При непрерывной инфузии (24 ч) ифосфамиду и циклофосфамида местная следует вводить в дозе, составляющей 20% от дозы цитостатика в начале инфузии, затем в дозе, что составляет 100% от дозы цитостатика в виде 24-часовой инфузии и по окончании введения цитостатика введение Уропроту продолжают еще 6-12 ч в той же дозе.
Комбинированная в / в и пероральная терапия месной.
В момент инъекции вводится однократно в дозе, составляющей 20% дозы оксазафосфорину. Через 2 и 6 ч после инъекции перорально принимают по 40% дозы оксазафосфорину в виде таблеток.
Опыт лечения детей с применением таблеток Уропроту показывает, что целесообразным является индивидуальное с более короткими интервалами (например, через каждые 3 часа) и более длительное (например до 6 раз) введение препарата.
Взаимодействие с другими препаратами
Местная совместима с циклофосфамидом и ифосфамидом, поэтому может вводиться с ними в одном и том же растворе, при этом противоопухолевая активность последних не изменяется.
Фармацевтически препарат несовместим с цисплатином (связывание и инактивация последнего), в связи с чем местная не следует смешивать в одном растворе с цисплатином. Местная не оказывает влияния на терапевтическую эффективность адриамицина, кармустина, цисплатина, метотрексата, винкристина, а также на активность сердечных гликозидов.
Меры предосторожности
Местная имеет защитное действие только на мочевыводящую систему и не устраняет других побочных действий цитостатиков, поэтому при лечении препаратами группы оксазафосфоринов необходимо применение полного комплекса поддерживающей и симптоматической терапии.
Особые указания при приеме
В период лечения отмечаются ложноположительные реакции на наличие кетоновых тел в моче.
Возможно красновато-пурпурное окрашивание мочи, которое нестабильно и сразу исчезает при добавлении в мочу ледяной уксусной кислоты.
Условия хранения
Список Б .: При температурі 15-30 ° C.
Срок годности
60 мес.