Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Связывается с ферментом ДНК-гиразой, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации.
В высоких концентрациях ингибирует как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa , Neisseria.
Показания к применению
острые и хронические инфекции органов мочеполовой системы, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (уретрит, цистит, пиелонефрит, простатит);
профилактика инфекций при катетеризации, эндоскопии и других инструментальных вмешательствах.
Форма выпуска
капсулы 400 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 1;
капсулы 400 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 2;
капсулы 400 мг; флакон (флакончик) 250;
капсулы 400 мг; флакон (флакончик) 300;
капсулы 400 мг; флакон (флакончик) 500;
капсулы 400 мг; флакон (флакончик) 1000;
Состав
Капсулы 1 капс.
пипемидовой кислоты тригидрат 471,21 мг
соответствует 400 мг чистой пипемидовой кислоты
вспомогательные вещества: стеарат магния; тальк;
состав оболочки капсулы: желатин; титана диоксид (Е171); индиготин (Е132); железа диоксид желтый (Е172)
в блистере 10 шт .; в коробке 1 или 2 блистера или во флаконах 250, 300, 500 и 1000 шт.
Фармакодинамика
Связывается с ферментом ДНК-гиразы, который участвует в процессе редупликации ДНК и тем самым приводит к ингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено в отношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации.
В высоких концентрациях ингибирует как синтез РНК, так и синтез бактериальных белков. Оказывает бактерицидное действие.
Активен в отношении: Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria.
Фармакокинетика
После приема внутрь в дозе 400 мг быстро всасывается, Cmax составляет 3,5 мкг / мл и достигается через 70-80 мин.
Высокие концентрации действующего вещества создаются в почках и предстательной железе. Как и другие хинолоновые соединения, проходит через плаценту, в материнское молоко проникает в следовых количествах.
Выделяется из организма в основном через почки в неизмененном виде (в суточной моче определяется 50-85% введенной дозы). Выделение препарата находится в прямой зависимости от клиренса креатинина. T1 / 2 при нормальной функции почек составляет 2 ч 15 мин., а общий клиренс - 6,3 мл / мин.
У больных с нарушениями функции почек отмечаются несколько более высокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев. T1 / 2 из плазмы крови удлинен и составляет 5,7-16 часов. При тяжелых нарушениях почечной функции в моче также создается терапевтическая концентрация.
Использование во время беременности
Противопоказан в I и III триместрах беременности. Препарат назначают только по строгим показаниям под непосредственным контролем медицинского персонала. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность;
- тяжелые нарушения функции печени и почек (при снижении Cl креатинина ниже 60 мл / мин и при концентрации креатинина в сыворотке> 265 ммоль / л);
- эпилепсия и другие органические поражения головного мозга;
- детский возраст;
- беременность (I и III триместры);
- период грудного вскармливания.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос.
Со стороны кожных покровов: фоточувствительность с эритемой, возможны аллергическая сыпь, крапивница и зуд.
Способ применения и дозировка
Внутрь, до еды, по 400 мг 2 раза в день (утром и вечером). При стафилококковых инфекциях интервал между приемами не должен превышать 8 ч. Обычный курс лечения - 10 дней, при необходимости может быть продлен. При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет 3-6 недель, при простатите - 6-8 недель. Во время терапии рекомендуется обильное питье.
Передозировка
Лечение: прекратить прием препарата. Проведение гемодиализа, обеспечение форсированного диуреза. Специфический антидот отсутствует.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с теофиллином и кофеином замедляется метаболизм последних и усиливается риск проявления их побочных реакций.
Меры предосторожности
При появлении аллергических реакций необходимо прекратить применение. При длительном применении следует следить за общими показателями крови, проводить печеночные и почечные пробы и повторять антибиотикограму.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может вызвать гемолитическую анемию. Очень редко могут возникать большие судорожные припадки.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста (старше 70 лет) и больным с нарушением функции почек.
Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезе кровоизлияние в мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмы сосудов головного мозга, а так же судороги. Больным с эпилепсией препарат назначают строго по показаниям с соблюдением мер предосторожности.
При лечении избегать воздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизацию.
Дети до 14 лет, принимающие препарат, должны находиться под тщательным врачебным контролем. Пипемидовой кислоту не рекомендуется назначать при олигурии.
Условия хранения
Список Б .: В сухом месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
60 мес.