Упаковка
Капсула
Фармакологическое действие
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное, холелитолитическое, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.
Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.
Обладает иммуномодулирующей активностью, влияет на иммунологические реакции в печени.
Показания к применению
— неосложненный холелитиаз (растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре при невозможности их удаления хирургическим или эндоскопическими методами);
— первичный билиарный цирроз печени;
— первичный склерозирующий холангит;
— острый и хронический гепатит различной этиологии (в т.ч. вирусный, алкогольный, лекарственный, токсический);
— атрезия внутрипеченочных путей;
— холестаз при парентеральном питании;
— рефлюкс-эзофагит;
— рефлюкс-гастрит;
— дискинезия желчевыводящих путей;
— жировой гепатоз;
— патология печени на фоне муковисцидоза;
— врожденная атрезия желчного протока;
— билиарный диспепсический синдром (при холецистопатии и дискинезии желчевыводящих путей);
— профилактика поражений печени при использовании гормональных контрацептивов и цитостатиков;
— профилактика образования желчных конкрементов у больных с ожирением во время быстрой потери массы тела.
Форма выпуска
капсули 250 мг; упаковка контурна чарункова 15, пачка картонна 2;
капсули 250 мг; упаковка контурна чарункова 15, коробка (коробочка) картонна 360;
Фармакодинамика
Гепатопротектор. Оказывает желчегонное, холелитолитичну, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и иммуномодулирующее действие.
Снижает насыщение желчи холестерином путем уменьшения синтеза и секреции холестерина в печени и ингибирования его всасывания в кишечнике. Повышает растворимость холестерина в жовчовивидний системе, стимулирует образование и выделение желчи. Уменьшает литогенность желчи, увеличивает в ней концентрацию желчных кислот, вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие.
Вызывает частичное или полное растворение холестериновых желчных камней, уменьшает насыщенность желчи холестерином, что способствует его мобилизации из желчных камней.
Обладает иммуномодулирующей активностью, влияет на иммунологические реакции в печени.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь хорошо всасывается в тонкой кишке за счет пассивной диффузии, а в подвздошной кишке - посредством активного транспорта. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 ч.
Распределение
Cmax в желчи отмечается при приеме препарата в суточной дозе 10-14 мг / кг массы тела. При дальнейшем повышении дозы концентрация урсодезоксихолевой кислоты в желчи не повышается. Проникает через плацентарный барьер.
Вывод
Приблизительно 50-70% дозы выводится с желчью
Использование во время беременности
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Женщинам детородного возраста, во время лечения рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.
Противопоказания к применению
— Рентгенположительние желчные камни;
- Нефункционирующий желчный пузырь;
- Желче - желудочно-кишечный свищ;
- Воспалительные заболевания тонкой и толстой кишки;
- Острый холецистит;
- Острый холангит;
- Цирроз печени в стадии декомпенсации;
- Печеночная и / или почечная недостаточность;
- Панкреатит;
- Обтурация желчевыводящих путей;
- Острые инфекционные заболевания желчного пузыря и желчных протоков;
- Эмпиема желчного пузыря;
- Беременность;
- Период лактации (грудного вскармливания);
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, диарея, запоры, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко - кальцинирования желчных камней
Дерматологические реакции: алопеция, обострение ранее имевшегося псориаза.
Другие: боль в спине, аллергические реакции.
Способ применения и дозировка
Для лечения острых и хронических заболеваний печени, растворения желчных камней препарат назначают в дозе 10 мг / кг / суточную дозу препарата следует принимать перед сном, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
При лечении хронических заболеваний печени длительность терапии составляет от нескольких месяцев до 2 лет.
Длительность процесса растворения желчных камней при применении препарата составляет от 6 месяцев до 2 лет. Если через 6 мес от начала применения не наблюдается уменьшения желчных камней, то продолжать лечение нецелесообразно.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита и рефлюкс-эзофагита назначают по 250 мг перед сном в течение 10-14 дней.
Передозировка
Нет вероятности появления тяжелых побочных эффектов при передозировке, но рекомендуется наблюдение за функцией печени. В случае необходимости можно ввести ионообменную смолу для связывания билиарных кислот в кишечнике.
Взаимодействие с другими препаратами
Колестирамин и антациды, содержащие алюминий, связывают урсодезоксихолеву кислоту в кишечнике, тем самым снижая ее абсорбцию.
Гиполипидемические препараты (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин увеличивают насыщение желчи холестерином и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.
Урсором при одновременном применении повышает эффект пероральных гипогликемических препаратов.
Меры предосторожности
При длительном (более 1 мес) лечении необходим ежемесячный контроль уровня печеночных трансаминаз, ЩФ, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина в крови (особенно в первые 3 мес терапии). Эффективность лечения должна подтверждаться рентгенологическим исследованием и УЗИ желчевыводящих путей (каждые полгода). С целью профилактики рецидивов холелитиаза следует продолжать лечение еще несколько месяцев после растворения камней.
Во время лечения женщинам детородного возраста следует применять надежные методы контрацепции.
Особые указания при приеме
Позитивные результаты можно получить лишь при наличии чисто холестериновых (рентгенонегативних) желчных камней размером не более 15-20 мм, при сохраненной функции желчного пузыря и проходимости пузыря и общего желчного протоков.
Условия хранения
Список Б .: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° C.
Срок годности
48 мес.