Вазотенз Н [Vasotens H]

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1) и гидрохлоротиазид – диуретик.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 25 мг; блистер 10 пачка картонная 3; Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 25 мг; блистер 10 пачка картонная 1; Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 25 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 10; Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 25 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 30; Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 25 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 60; Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 25 мг; блистер 14 пачка картонная 1; Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 25 мг; блистер 14 пачка картонная 2; Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 25 мг; блистер 7 пачка картонная 2; Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 25 мг; блистер 7 пачка картонная 4; Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг; блистер 10 пачка картонная 1; Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг + 12,5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 10; Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 30; Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 10 коробка (коробочка) картонная 60; Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 14 пачка картонная 1; Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 14 пачка картонная 2; Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 7 пачка картонная 2; Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг + 12,5 мг; блистер 7 пачка картонная 4;

Фармакодинамика

Лозартан — специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия, усиливает выделение с мочой ионов калия, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Фармакокинетика

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%. После приема внутрь время достижения Cmax в плазме крови лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч. T1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 3–4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник. Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T1/2 — 5,8–14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим производным сульфонамидов, анурия, выраженная артериальная гипотензия, выраженные нарушения функции печени, выраженные нарушения функции почек (Cl креатинина ≤30 мл/мин), гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, нарушения водно-электролитного баланса (обезвоживание, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия), сахарный диабет, гиперкальциемия, гиперурикемия и/или подагра, отягощенный аллергологический анамнез и бронхиальная астма, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка), при одновременном назначении с НПВС, в т.ч. ингибиторами ЦОГ-2.

Побочные действия

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида. К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, что приводило к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана. У некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД. Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие ( Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель. Со стороны кожных покровов: крапивница. Лабораторные показатели: редко (5,5 ммоль/л), повышение активности «печеночных» ферментов.

Способ применения и дозировка

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Обычная начальная и поддерживающая доза — 1 табл. в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного контроля АД, доза может быть увеличена до 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день. Максимальная доза — 2 табл. (50 мг/12,5 мг) или 1 табл. (100 мг/25 мг) 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала лечения. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы пациентам пожилого возраста.

Передозировка

Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции). Гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом, дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином. Имеются сообщения, что рифампицин и флуконазол снижают уровень активного метаболита. Клиническое значение данных взаимодействий не изучено. Как и при назначении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактона, триамтерена, амилорида), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии. НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, могут снижать эффект диуретиков и других гипотензивных средств. У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, получавших терапию НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызвать дальнейшее ухудшение функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима. Гипотензивный эффект лозартана, как и других антигипертензивных средств, может быть ослаблен при приеме индометацина. Гидрохлоротиазид Взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном с ними назначении способны следующие ЛС: - барбитураты, наркотические средства, этанол — может потенцироваться ортостатическая гипотензия; - гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств; - другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект; - колестирамин и колестипол — уменьшают абсорбцию гидрохлоротиазида; - кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия; - прессорные амины — возможно незначительное снижение эффекта прессорных аминов, не препятствующее их использованию; - недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов; - препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li+ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется; - НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 — у некоторых пациентов прием НПВС, в т.ч. ингибиторов ЦОГ-2, может снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков. Воздействие на результаты лабораторных исследований — благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паращитовидных желез.

Особые указания при приеме

Можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы больным пожилого возраста. Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки. Гидрохлоротиазид может усилить артериальную гипотензию и нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушить толерантность к глюкозе, снизить выведение кальция с мочой и вызывать преходящее, незначительное повышение концентрации кальция в плазме крови, повысить концентрацию холестерина и триглицеридов, спровоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры. Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата. Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

36 мес.