Визипак [Visipaque]

Упаковка

Раствор для инъекций

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное неионное димерное средство. Представляет собой гексайодированное соединение, водорастворим. Йодиксанол содержит приблизительно 49.1% йода. Органически связанный йод, введенный в кровоток и поступивший в органы и ткани, поглощает рентгеновские лучи. Водные растворы йодиксанола во всех используемых в клинике концентрациях имеют меньшую осмолярность, чем цельная кровь и мономерные неионные рентгеноконтрастные средства в сопоставимых концентрациях.

Показания к применению

Для в/а введения: селективная церебральная артериография, селективная церебральная в/а цифровая субтракционная артериография (ЦСА), аортография, периферическая артериография, периферическая в/а ЦСА, кардиоангиография. Для в/в введения: в/в экскреторная урография, венография конечностей. Контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии.

Форма выпуска

раствор для внутрисосудистого введения 150 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 50 мл, пачка картонная 1; раствор для внутрисосудистого введения 270 мг йода/мл; флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл, пачка картонная 1; раствор для внутрисосудистого введения 270 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 20 мл, пачка картонная 10; раствор для внутрисосудистого введения 270 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 50 мл, пачка картонная 10; раствор для внутрисосудистого введения 270 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 75 мл, пачка картонная 1; раствор для внутрисосудистого введения 270 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, пачка картонная 1; раствор для внутрисосудистого введения 320 мг йода/мл; флакон (флакончик) полипропиленовый 10 мл, пачка картонная 1; раствор для внутрисосудистого введения 320 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 20 мл, пачка картонная 10; раствор для внутрисосудистого введения 320 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 50 мл, пачка картонная 10; раствор для внутрисосудистого введения 320 мг йода/мл; флакон (флакончик) стеклянный 100 мл, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Обеспечивает визуализацию тканей при рентгеновском исследовании.

Фармакокинетика

97% выводится с мочой за 24 ч, 2% — через ЖКТ. Концентрация в плазме максимальна в момент внутрисосудистого введения и быстро снижается (за 5–10 мин) — йодиксанол переходит во внесосудистое пространство. Т1/2 составляет 2 ч у здоровых пациентов, увеличивается (до 24 ч) при нарушении выделительной функции почек.

Использование во время беременности

При беременности йодиксанол применяют в случаях крайней необходимости. В период лактации кормление грудью следует прекратить перед введением рентгеноконтрастного средства и возобновить не ранее, чем через 24 ч после введения.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. йодсодержащим препаратам); хроническая почечная, печеночная, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тяжелый тиреотоксикоз, дегидратация, острые нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью (после исследования приостанавливают на 2 суток), детский возраст.

Побочные действия

Ощущение тепла/холода при введении, тошнота, рвота, тромбоэмболия, аллергические реакции (зуд, крапивница, эритема, отек, анафилаксия).

Способ применения и дозировка

Индивидуальный, в зависимости от типа исследования, возраста, массы тела, значений сердечного выброса, общего состояния пациента, а также используемой техники исследования.

Передозировка

Проявляется тошнотой, рвотой, сосудистым коллапсом, нарушением функции печени, почек. Лечение: симптоматическое; гемодиализом удаляется за 4 ч до 50%.

Взаимодействие с другими препаратами

Не описано.

Меры предосторожности

При наличии в анамнезе аллергических заболеваний, бронхиальной астмы необходима премедикация антигистаминными препаратами, глюкокортикоидами. С осторожностью назначают пожилым и ослабленным больным. Флакон можно вскрывать только непосредственно перед употреблением, следует тщательно соблюдать процедуру введения, часто промывать катетер физиологическим раствором (для уменьшения риска тромбоэмболий).

Особые указания при приеме

Наличие йодиксанола в крови влияет на результаты лабораторных тестов на содержание билирубина, белков, железа, кальция, фосфатов, меди.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при комнатной температуре не выше 30 °C.

Срок годности

36 мес.