Упаковка
Раствор для инфузий
Фармакологическое действие
Коллоидный плазмозамещающий раствор на основе гидроксиэтилированного крахмала (ГЭК) - высокомолекулярного соединения, состоящего из полимеризованных остатков декстрозы. Источником получения ГЭК служит нативный крахмал (амилопектин), в основном получаемый из клубней картофеля, зерен кукурузы восковой спелости, риса, пшеницы, который (крахмал) подвергается расщеплению с целью получения молекул с определенной мол.массой, а также гидроксиэтилированию, при котором свободные гидроксильные группы остатков декстрозы замещаются гидроксиэтиловыми группами по связям С2/С6. Последнее способствует уменьшению скорости гидролиза аминопектина сывороточной амилазой и увеличению длительности его пребывания в крови. Степень гидроксиэтилирования определяется показателем "степень замещения". Для ГЭК средняя мол.масса и степень замещения являются наиболее важными факторами, которые определяют эффективность и длительность их объемзамещающего эффекта. В зависимости от мол. массы и степени замещения ГЭК подразделяют на группу Pentastarch (пентакрахмал) и группу Hetastarch (хетакрахмал). Пентакрахмал - препарат ГЭК со средней мол.массой 200 тыс.Da и степенью замещения около 0.5 (200/0.5); хетакрахмал имеет более высокую молекулярную массу - 450-480 тыс.Da и более высокую степень замещения - 0.6-0.8 (450/0.7). Хетакрахмал по сравнению с пентакрахмалом вызывает более длительный плазмозамещающий эффект. Однако в отдельных случаях он может оказывать негативное влияние на свертывающую систему крови (у пентакрахмала эта способность выражена в меньшей степени). За счет способности связывать и удерживать воду обладает способностью увеличивать ОЦК на 85-100 и 130-140% от введенного объема для 6 и 10% раствора соответственно (плазмозамещающее действие устойчиво сохраняется в течение 4-6 ч). Восстанавливает нарушенную гемодинамику, улучшает микроциркуляцию, реологические свойства крови (за счет снижения показателя гематокрита), уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов. Сходство структуры гидроксиэтилкрахмала со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости и практическое отсутствие побочных реакций.
Показания к применению
Профилактика и лечение гиповолемии (шок вследствие острой кровопотери, в т.ч. интраоперационной, травмы, ожогов, сепсиса). Профилактика артериальной гипотензии при введении в общую анестезию, при проведении спинальной и эпидуральной анестезии. Нарушение микроциркуляции и терапевтическая гемодилюция, в т.ч. изоволемическая.
Форма выпуска
раствор для инфузий 6%; бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл;
Фармакодинамика
Заменители плазмы и других компонентов крови.
Использование во время беременности
Протипоказано.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, тяжелые геморрагические диатезы и другие нарушения, сопровождающиеся кровотечениями, в т.ч. при коагулопатиях, гиперволемия, гипергидратация или дегидратация, тяжелая застойная сердечная недостаточность, выраженные нарушения функции почек с олиго - и анурией (не связанные с гиповолемией), беременность, кормление грудью, детский возраст (до 10 лет).
Побочные действия
Аллергические и анафилактоидные реакции, включая крапивницу, бронхоспазм с затруднением дыхания, отек легких, сердечная недостаточность, повышение уровня амилазы в сыворотке крови; на фоне больших доз - коагулопатии (транзиторная пролонгация времени свертывания крови, протромбинового и частичного тромбинового времени), при гемодилюции - снижение (в течение 24 ч) сывороточных показателей общего белка, альбумина, кальция и фибриногена, при лейкаферези - головная боль и головокружение, диарея, тошнота, рвота, временное повышение массы тела, беспокойство, бессонница, ощущение усталости, слабость, недомогание , лихорадка, озноб, дрожь, отеки, парестезии, угревая сыпь, боль в груди, усиление сердцебиения, некоторое понижение числа тромбоцитов и уровня гемоглобина.
Способ применения и дозировка
Вводят волекам струйно или капельно через систему с фильтром для переливания крови.
Учитывая индивидуальную чувствительность больного к различным трансфузионных сред (растворов для переливания), вливание начинают капельно. После введения первых 5-10 и последующих 30 капель необходимо сделать перерыв на 3 мин, чтобы определить переносимость больным препарата.
При развившемся шоке, что сопровождается кровопотерей, волекам вводят внутривенно струйно в дозе до 500 мл.
При необходимости доза препарата может быть увеличена до 1500 мл. Использование волекама не исключает необходимости проведения других противошоковых мероприятий (обезболивание, применение сердечных, вазотоничного / повышают тонус сосудов / и других симптоматических средств).
При операциях в целях профилактики операционного шока внутривенное введение волекама в дозе 400-600 мл следует производить капельно с переходом на струйное в случае падения артериального давления. В послеоперационном периоде волекам вводят струйно или капельно соответственно кровопотере. Общая доза волекама в предоперационном и послеоперационном периодах определяется показателями гемодинамики и общим состоянием заболевших и составляет 1500 мл в сутки.
Препарат может применяться одновременно с другими традиционными трансфузийними средствами (полиглюкин, гемодез и др.).
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при отеке легких и застойной сердечной недостаточности (из-за перегрузки жидкостью циркуляторного кровеносного русла), при измененном почечном Cl (поэтому основной путь экскреции - почечный), заболеваниях печени в анамнезе (при многократных инфузиях уровень непрямого билирубина в сыворотке крови нормализует через 96 ч после окончания последнего вливания). Необходимо учитывать возможное снижение сывороточных значений общего белка, альбумина, кальция, тромбоцитов, фибриногена, гемоглобина, повышение уровня амилазы (затрудняет диагностику панкреатита), пролонгацию времени кровотечения.
До и в период лечения рекомендуется часто и регулярно контролировать содержание лейкоцитов, тромбоцитов, гемоглобина, гематокрита, креатинина, показатели протромбинового и частичного тромбопластинового времени. При появлении температуры, озноба и др. осложнений во время процедуры лейкаферезу или обнаружения нестабильности раствора инфузию немедленно прекращают. Нельзя вводить раствор при изменении цвета или образовании кристаллического преципитата.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 10-25 ° C. (Не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 мес.