Зопиклон 7,5-СЛ [Zopiclon 7,5-SL]

Упаковка

Таблетки пероральные

Фармакологическое действие

Способствует наступлению сна, оказывает успокаивающее, противосудорожное и миорелаксирующее действие.

Показания к применению

Расстройства сна (затрудненное засыпание, ночное или раннее пробуждение), в т.ч. вторичные при психических расстройствах.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 1; таблетки, покрытые оболочкой 7.5 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2; Состав 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит зопиклона 7,5 мг и др. вспомогательные вещества — моногидрат лактозы, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана, пшеничный крахмал, дигидрогенфосфат кальция, натриевая соль карбоксиметилкрахмала; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Фармакодинамика

Способствует наступлению сна, оказывает успокаивающее, противосудорожное и миорелаксирующее действие.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 1–1,5 ч. T1/2 — 3,5–6 ч. Выводится в неизмененном виде (4–5%) и в виде метаболитов почками (до 80%) и с фекалиями (16%).

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженная дыхательная недостаточность, болезнь Эрба- Гольдфлама (миастения), тяжелые нарушения функции печени, приступы апноэ во сне, беременность, кормление грудью, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, продолжительная сонливость, редко — повышенная раздражительность, галлюцинации, агрессивность, депрессивное состояние после сна. Со стороны органов ЖКТ: сухость и металлический привкус во рту, тошнота. Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.

Способ применения и дозировка

Внутрь, перед сном, запивая небольшим количеством жидкости. Дозировка определяется врачом. Обычно, взрослым — по 7,5 мг/сут. Пациентам с расстройством функции печени, хронической дыхательной недостаточностью или в пожилом возрасте — по 3,75 мг/сут, при необходимости — до 7,5 мг/сут. На фоне тяжелого нарушения функции почек — по 3,75 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС (от сонливости до потери сознания). Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Необходимо иметь в виду, что существует риск развития зависимости.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Срок годности

36 мес.